Indicates the type of a location. Location Type Defined by CCTVPLUS Indicates the role that a specific instance of a description takes among all descriptions. Description Role Defined by CCTVPLUS The role in the overall content stream. Part Role Indicates a kind of content rendition. Content Rendition Defined by CCTVPLUS CCTV Newscontent Co.,Ltd. CCTV Newscontent Co.,Ltd. All Rights Reserved. No access Chinese mainland CCTV Newscontent www.cctvplus.com +86-10-83949886 +86-10-63978447 contact@cctvplus.com 2026-04-11T20:09:28Z 2026-04-11T20:09:28Z 2026-04-10 2014-11-06T09:22:45Z China Central Television China China Health April 2, 2026/Recent 2 abr. 2026/Reciente China-Nuclear Medicine/Approval China-Medicina Nuclear/Aprobación China green-lights homegrown radioactive imaging drug China aprueba el primer radiofármaco de producción nacional China has approved a domestically developed radioactive imaging drug to help detect whether lung cancer has spread to lymph nodes, marking a step forward for the country's nuclear medicine industry. The National Medical Products Administration said in a statement online on April 2 that it had approved technetium [99mTc] pexidotide injection and its preparation kit through a priority review process. The drug is used to assist doctors in checking regional lymph node metastasis in patients suspected of having lung cancer. The drug, also known as 99mTc-3PRGD2, is a radioactive diagnostic agent that targets integrin αvβ3-positive tumors and is used together with SPECT/CT imaging systems. It can be used for imaging thoracic tumors, including diagnosing and evaluating primary lung tumors and metastases. The newly approved drug binds to integrin αvβ3 receptors found on tumor cells and newly formed tumor blood vessels, allowing more precise imaging. Because SPECT equipment is more widely available and the drug is relatively easier to prepare, it could also lower examination costs and improve access to nuclear medicine diagnostics. The product is China's first domestically developed Class 1 innovative nuclear medicine drug and the world's first broad-spectrum tumor imaging agent designed for SPECT imaging, according to industry information. "This drug is primarily used for the auxiliary diagnosis of lymph node metastasis in lung cancer patients. It is China's first independently developed Class 1 innovative radiopharmaceutical and the world's first radioactive imaging agent targeting a specific molecular marker. The approval of this drug marks an original breakthrough from 'zero to one' in China's nuclear medicine field," said Zhou Haohui, lead reviewer at Department I of the Center for Drug Evaluation of NMPA. Before approval, clinical trials were conducted at over a dozen top-tier hospitals across the country, led by Peking Union Medical College Hospital. The results showed that the new drug demonstrated superior diagnostic specificity for lymph node metastasis in lung cancer compared to conventional PET/CT (Positron Emission Tomography/Computed Tomography) imaging, meeting development expectations. "We completed clinical studies involving 409 participants across 11 hospitals nationwide. The results proved that the drug's specificity for diagnosing lymph node metastasis in lung cancer is significantly better than that of conventional PET/CT scans. Its higher specificity enables more precise guidance for clinical surgery," said Zhu Zhaohui, chief physician of the nuclear medicine department at Peking Union Medical College Hospital. Experts say the approval could expand the use of SPECT imaging in tumor diagnosis, staging and treatment monitoring -- areas that have long been dominated by PET imaging technology. Nuclear medicine is an important part of precision medicine and plays a key role in diagnosing and treating major diseases such as cancer and cardiovascular conditions. The radiopharmaceutical sector is entering a period of rapid growth. China's radiopharmaceutical market is expected to reach about 26 billion yuan (about 3.6 billion) by 2030, according to consultancy Frost and Sullivan, as more pharmaceutical companies move into the sector. China ha aprobado un radiofármaco de desarrollo nacional para ayudar a detectar la metástasis del cáncer de pulmón a los ganglios linfáticos, lo que supone un avance para la industria de la medicina nuclear del país. La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA, siglas en inglés) anunció el 2 de abril en un comunicado publicado en línea haber aprobado la inyección de pexidotida marcada con tecnecio [99mTc] y su kit de preparación a través de un proceso de revisión prioritaria. El fármaco se utiliza para ayudar a los médicos a identificar la metástasis en los ganglios linfáticos regionales de pacientes con sospecha de cáncer de pulmón. El fármaco, también conocido como 99mTc-3PRGD2, es un agente de diagnóstico radiactivo que se dirige a los tumores positivos para la integrina αvβ3 y se utiliza junto con sistemas de imagenología de tomografía computarizada de emisión de fotón único (SPECT) y de tomografía computarizada (CT). Se puede emplear para la obtención de imágenes de tumores torácicos, incluyendo el diagnóstico y la evaluación de tumores pulmonares primarios y metástasis. El fármaco recientemente aprobado se une a los receptores de integrina αvβ3 presentes en las células tumorales y en los vasos sanguíneos tumorales de nueva formación, lo que permite obtener imágenes más precisas. Debido a la mayor disponibilidad de equipos SPECT y a la relativa facilidad de preparación del fármaco, este podría reducir los costos de los exámenes y mejorar el acceso a los diagnósticos de medicina nuclear. Según información del sector, este producto es el primer fármaco innovador de medicina nuclear de clase 1 desarrollado en China y el primer agente de imagenología tumoral de amplio espectro del mundo diseñado para la imagenología SPECT. "Este fármaco se utiliza principalmente para el diagnóstico auxiliar de metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer de pulmón. Es el primer radiofármaco innovador de clase 1 desarrollado de forma independiente por China y el primer agente de imagen radioactiva del mundo dirigido a un marcador molecular específico. La aprobación de este fármaco supone un avance sin precedentes en el campo de la medicina nuclear en China", reconoció Zhou Haohui, revisor principal del Departamento I del Centro de Evaluación de Medicamentos de la NMPA. Antes de su aprobación, se realizaron ensayos clínicos en más de una docena de hospitales de primer nivel en todo el país, liderados por el Hospital de la Facultad de Medicina de la Unión de Beijing. Los resultados demostraron que el nuevo fármaco presenta una especificidad diagnóstica superior para la metástasis en los ganglios linfáticos en el cáncer de pulmón en comparación con PET/CT (tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada) convencional, cumpliendo así con las expectativas de desarrollo. "Completamos estudios clínicos en los que participaron 409 personas de 11 hospitales de todo el país. Los resultados demostraron que la especificidad del fármaco para diagnosticar la metástasis en los ganglios linfáticos en el cáncer de pulmón es significativamente mejor que la de los examenes PET/CT convencionales. Su mayor especificidad permite una orientación más precisa para la cirugía clínica", explicó Zhu Zhaohui, médico jefe del departamento de medicina nuclear del Hospital de la Facultad de Medicina de la Unión de Beijing. Los expertos señalaron que la aprobación podría ampliar el uso de la imagenología SPECT en el diagnóstico, la estadificación y el seguimiento del tratamiento de tumores, áreas que durante mucho tiempo han estado dominadas por la tecnología de imagenología PET. La medicina nuclear es una parte importante de la medicina de precisión y desempeña un papel clave en el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades graves, como el cáncer y las afecciones cardiovasculares. El sector radiofarmacéutico está entrando en una etapa de rápido crecimiento. Se prevé que el mercado radiofarmacéutico de China alcance aproximadamente 26.000 millones de yuanes (unos 3.600 millones de euros) para 2030, según la consultora Frost & Sullivan, a medida que más empresas farmacéuticas se incorporan al sector. Chinese/Nats/Part Mute Chino/Nats/Parte Muda Beijing, China - Recent (CCTV - No access Chinese mainland) 1. Various of medical workers discussing over patient's imaging results 2. SOUNDBITE (Chinese) Zhou Haohui, lead reviewer, Department I, Center for Drug Evaluation, National Medical Products Administration (NMPA) (partially overlaid with shots 3-4): "This drug is primarily used for the auxiliary diagnosis of lymph node metastasis in lung cancer patients. It is China's first independently developed Class 1 innovative radiopharmaceutical and the world's first radioactive imaging agent targeting a specific molecular marker. The approval of this drug marks an original breakthrough from 'zero to one' in China's nuclear medicine field." ++SHOTS OVERLAYING SOUNDBITE++ 3. Plaque of "Clinical Department of Chemical Drugs, Center for Drug Evaluation, National Medical Products Administration" 4. Various of staff members working in office ++SHOTS OVERLAYING SOUNDBITE++ 5. Patients waiting, sign of "Department of Nuclear Medicine, Beijing Cancer Hospital" on wall 6. Various of medical workers discussing, computer screens showing patient's imaging results 7. Various of medical workers preparing patient for magnetic resonance imaging (MRI); MRI in progress 8. SOUNDBITE (Chinese) Zhu Zhaohui, chief physician, department of nuclear medicine, Peking Union Medical College Hospital (starting with shots 6-7): "We completed clinical studies involving 409 participants across 11 hospitals nationwide. The results proved that the drug's specificity for diagnosing lymph node metastasis in lung cancer is significantly better than that of conventional PET/CT scans. Its higher specificity enables more precise guidance for clinical surgery." 9. Screen showing imaging results 10. Signs of "nuclear targeted therapy room", "mind ionizing radiation" on door Beijing, China - Reciente (CCTV - No acceso a la parte continental de China) 1. Varios planos de personal médico conversando sobre los resultados de las imagenes de paciente 2. SONIDO SINCRÓNICO (chino) Zhou Haohui, revisor principal del Departamento I del Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) (parcialmente intercalado con planos 3-4): "Este fármaco se utiliza principalmente para el diagnóstico auxiliar de metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer de pulmón. Es el primer radiofármaco innovador de clase 1 desarrollado de forma independiente por China y el primer agente de imagen radioactiva del mundo dirigido a un marcador molecular específico. La aprobación de este fármaco supone un avance sin precedentes en el campo de la medicina nuclear en China". ++PLANOS INTERCALADOS CON SONIDO SINCRÓNICO ++ 3. Letrero del "Departamento Clínico de Medicamentos Químicos, Centro de Evaluación de Medicamentos, Administración Nacional de Productos Médicos" 4. Varios planos de personal trabajando en la oficina ++PLANOS INTERCALADOS CON SONIDO SINCRÓNICO ++ 5. Pacientes esperando; letrero del "Departamento de Medicina Nuclear, Hospital Oncológico de Beijing" en la pared 6. Varios planos de personal médico conversando; pantallas de ordenador que muestran los resultados de las imágenes radiográficas del paciente 7. Varios planos de paciente sometiéndose a examen de resonancia magnética (RM) 8. SONIDO SINCRÓNICO (chino) Zhu Zhaohui, médico jefe del departamento de medicina nuclear del Hospital de la Facultad de Medicina de la Unión de Beijing(comienza con planos 6-7): "Completamos estudios clínicos en los que participaron 409 personas de 11 hospitales de todo el país. Los resultados demostraron que la especificidad del fármaco para diagnosticar la metástasis en los ganglios linfáticos en el cáncer de pulmón es significativamente mejor que la de los examenes PET/CT convencionales. Su mayor especificidad permite una orientación más precisa para la cirugía clínica". 9. Pantalla que muestra los resultados de las imágenes 10. Letreros de "Sala de terapia nuclear dirigida" y "Cuidado con la radiación ionizante" en la puerta