Beijing, China - April 8, 2021 (CCTV - No access Chinese mainland)
1. Screenshot of agenda of European Medicines Agency (EMA) press briefing on the conclusion of the assessment of the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) of COVID-19 Vaccine AstraZeneca and thromboembolic events

FILE: Brussels, Belgium - 2019 (CGTN - No access Chinese mainland)
2. Headquarter of European Commission, EU flags
3. People entering headquarter of European Commission

FILE: Bristol, UK - 2021 (CGTN - No access Chinese mainland)
4. Various of medical worker preparing for vaccination with AstraZeneca vaccine
5. Various of elderly woman being inoculated with AstraZeneca vaccine

FILE: Shanghai, China - Date Unknown (CCTV - No access Chinese mainland)
6. Sign reading (Chinese/English) "AstraZeneca"
7. Information board showing slogans of AstraZeneca

FILE: Malmo, Sweden - Nov 23, 2015 (CCTV - No access Chinese mainland)
8. Swedish national flag

FILE: Stockholm, Sweden - Dec 11, 2018 (CGTN - No access Chinese mainland)
9. Cruise ship
10. Riverside buildings

FILE: Reykjavik, Iceland - Oct 2, 2019 (CCTV - No access Chinese mainland)
11. Prime Minister's Office Building
12. Various of traffic on street

The European Medicines Agency (EMA) confirmed on Wednesday that the occurrence of blood clots with low blood platelets are strongly associated with the administration of AstraZeneca COVID-19 vaccine, but should be still listed as very rare side effects.

In its latest assessment, EMA experts told the media that the reported combination of blood clots and low blood platelets is very rare, and the overall benefits of the vaccine in preventing COVID-19 outweigh the risks of side effects.

The drug regulator said in a statement that there were no specific risk factors, including age, although most of the cases reported have occurred in women under 60 years of age within two weeks of vaccination.

The findings were released after the watchdog assessed the over 80 cases of people who developed clots in blood veins and in arteries after receiving the jabs. Eighteen of these cases have proved fatal.

The agency thus reminded healthcare professionals and people receiving the vaccine to remain aware of the possibility of the occurrence of the side effects within two weeks of vaccination.

EMA chief Emer Cooke told a news conference that COVID-19 is a very serious disease with high hospitalization and death rates and everyday COVID is still causing thousands of deaths across the EU. This vaccine has proven to be highly effective - it prevents severe disease and hospitalization, and it is saving lives.

EMA's safety committee chair, Sabine Straus, said the investigation was unable to determine the cause of the blood clotting and that further investigations, which involve manufacturer AstraZeneca, have been commissioned.

The scientific review came after several European countries halted or suspended the vaccine's roll-out in view of reported risks.

Beijing, Chine - 8 avr. 2021 (CCTV - Pas d'accès dans la partie continentale de Chine)
1. Capture d'écran de l'agenda de la conférence de presse de l'Agence européenne des médicaments (AEM) sur la conclusion de l'évaluation du comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) du vaccin AstraZeneca contre le Covid-19 et des événements thromboemboliques

ARCHIVES : Bruxelles, Belgique - 2019 (CGTN - Pas d'accès dans la partie continentale de Chine)
2. Siège de la Commission européenne, drapeaux de l'Union européenne (UE)
3. Personnes entrant dans le bâtiment du siège de la Commission européenne

ARCHIVES : Bristol, Royaume-Uni - 2021 (CGTN - Pas d'accès dans la partie continentale de Chine)
4. Divers plans du personnel médical se préparant pour une injection de vaccin AstraZeneca
5. Divers plans d'une femme âgée se faisant vacciner

ARCHIVES : Shanghai, Chine - Date inconnue (CCTV - Pas d'accès dans la partie continentale de Chine)
6. Lettrages (en chinois et en anglais) "AstraZeneca"
7. Affiche du vaccin AstraZeneca

ARCHIVES : Malmo, Suède - 23 nov. 2015 (CCTV - Pas d'accès dans la partie continentale de Chine)
8. Drapeau national suédois

ARCHIVES : Stockholm, Suède - 11 déc. 2018 (CGTN - Pas d'accès dans la partie continentale de Chine)
9. Ferry
10. Bâtiments au bord d'une rivière

ARCHIVES : Reykjavik, Islande - 2 oct. 2019 (CCTV - Pas d'accès dans la partie continentale de Chine)
11. Bâtiment du bureau du Premier ministre islandais
12. Divers plans du trafic dans une rue

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé mercredi que la survenue de caillots sanguins avec un faible taux de plaquettes sanguines est fortement associée à l'administration du vaccin Covid-19 d'AstraZeneca, mais que ces symptômes restaient cependant très rares.

Dans sa dernière évaluation, les experts de l'AEM ont déclaré aux médias que la combinaison rapportée de caillots sanguins et de plaquettes sanguines basses est très rare et que les avantages globaux du vaccin dans la prévention du Covid-19 l'emportent sur les risques d'effets secondaires.

Le régulateur des médicaments a indiqué dans un communiqué qu'il n'y avait pas de facteurs de risque spécifiques tels que l'âge, bien que la plupart des cas signalés soient survenus chez des femmes de moins de 60 ans dans les deux semaines suivant la vaccination.

L’AEM a évalué plus de 80 cas de personnes qui ont développé des thromboses après avoir reçu une injection. Dix-huit de ces cas se sont avérés mortels.

L'agence a ainsi rappelé aux professionnels de santé et aux personnes recevant le vaccin de rester conscients de la possibilité de survenue des effets secondaires dans les deux semaines suivant la vaccination.

Le chef de l'EMA, Emer Cooke, a déclaré lors d'une conférence de presse que le Covid-19 était une maladie très grave avec des taux d'hospitalisation et de mortalité élevés et que la maladie causait chaque jour des milliers de décès dans l'UE. Ce vaccin s'est avéré très efficace : il prévient les maladies graves et l'hospitalisation, et il sauve des vies.

La présidente du comité de sécurité de l'EMA, Sabine Straus, a déclaré que l'enquête n'avait pas été en mesure de déterminer la cause de la coagulation sanguine et que des recherches supplémentaires, impliquant le fabricant AstraZeneca, avaient été commanditées.

Une enquête scientifique est intervenue après que plusieurs pays européens ont arrêté ou suspendu le déploiement du vaccin en raison des risques signalés.

بكين، الصين - 8 أبريل 2021
(CCTV - No access Chinese mainland)
(ممنوع البث في بر الصين الرئيسي)
1. لقطة شاشة لجدول أعمال المؤتمر الصحفي لوكالة الأدوية الأوروبية بشأن اختتام تقييم لجنة تقييم المخاطر الدوائية للقاح أسترازينيكا المضاد لكوفيد-19 وحوادث جلطات الدم

أرشيف: بروكسل، بلجيكا - 2019
(CGTN - No access Chinese mainland)
(ممنوع البث في بر الصين الرئيسي)
2. مقر المفوضية الأوروبية، أعلام الاتحاد الأوروبي
3. أشخاص يدخلون إلى مقر المفوضية الأوروبية

أرشيف: بريستول، بريطانيا - 2021
(CGTN - No access Chinese mainland)
(ممنوع البث في بر الصين الرئيسي)
4. سلسلة من اللقطات لعامل طبي يعد لقاح أسترازينيكا
5. سلسلة من اللقطات لامرأة مسنة تتلقى لقاح أسترازينيكا

أرشيف: شانغهاي، الصين - التاريخ مجهول
(CCTV - No access Chinese mainland)
(ممنوع البث في بر الصين الرئيسي)
6. شعار (بالصينية/الإنجليزية) "أسترازينيكا"
7. لوحة معلومات تظهر شعارات شركة أسترازينيكا

أرشيف: مالمو، السويد - 23 نوفمبر 2015
(CCTV - No access Chinese mainland)
(ممنوع البث في بر الصين الرئيسي)
8. العلم الوطني السويدي

أرشيف: ستوكهولم، السويد - 11 ديسمبر 2018
(CGTN - No access Chinese mainland)
(ممنوع البث في بر الصين الرئيسي)
9. سفينة سياحية
10. مبان على جانب النهر

أرشيف: ريكيافيك، أيسلندا - 2 أكتوبر 2019
(CCTV - No access Chinese mainland)
(ممنوع البث في بر الصين الرئيسي)
11. مبنى مكتب رئيس الوزراء
12. سلسلة من اللقطات لحركة المرور في الشارع

أكدت وكالة الأدوية الأوروبية يوم الأربعاء/7 أبريل أن حدوث جلطات الدم مع انخفاض عدد الصفائح الدموية يرتبط ارتباطًا وثيقًا بحقن لقاح أسترازينيكا المضاد لكوفيد-19، ولكن لا يزال يجب إدراجه ضمن الآثار الجانبية النادرة جدًا.

وفي أحدث تقييم، قال خبراء الوكالة لوسائل الإعلام إن حدوث جلطات الدم مع انخفاض عدد الصفائح الدموية نادر جدًا، وإن الفوائد الإجمالية للقاح في الوقاية من كوفيد-19 تفوق مخاطر الآثار الجانبية.

وقالت الوكالة المعنية بتنظيم الأدوية الأوروبية في بيان إنه لا توجد عوامل خطر محددة، بما في ذلك العمر، على الرغم من أن معظم الحالات المبلغ عنها حدثت لنساء دون 60 عامًا خلال أسبوعين من التطعيم.

وتم نشر النتائج بعد أن قامت الوكالة بتقييم أكثر من 80 حالة لأشخاص أصيبوا بجلطات في أوردة الدم والشرايين بعد تلقي اللقاح. وثبت أن ثماني عشرة من هذه الحالات قاتلة.

لذلك، ذكّرت الوكالة المتخصصين في الرعاية الصحية والأشخاص الذين يتلقون اللقاح بالبقاء على دراية بإمكانية حدوث الآثار الجانبية في غضون أسبوعين من التطعيم.

وقالت المديرة التنفيذية للوكالة ايمير كوك في مؤتمر صحفي إن كوفيد-19 مرض خطير للغاية مع ارتفاع معدلات دخول حالات الإصابة إلى المستشفيات والوفيات، وأنه لا يزال يتسبب يوميا في وفاة الآلاف في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. ولقد ثبت أن هذا اللقاح فعال للغاية، حيث يمنع الحالات الشديدة للمرض ودخول حالات الإصابة إلى المستشفيات، وينقذ الأرواح.

كما قالت سابين ستراوس، رئيسة لجنة السلامة في الوكالة، إن التحقيق لم يتمكن من تحديد سبب حدوث جلطات الدم، مضيفة أنه تم التكليف بإجراء مزيد من التحقيقات والتي تتناول الشركة المصنعة أسترازينيكا.

وجاءت المراجعة العلمية بعد أن أوقفت عدة دول أوروبية حقن اللقاح نظرًا للمخاطر المبلغ عنها.

Пекин, Китай – 8 апр 2021 (CCTV – Недоступно материковой части Китая)
1. Скриншот программы пресс-брифинга Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по итогам проверки Комитетом по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) вакцины AstraZeneca на предмет связи со случаями тромбоза

АРХИВ: Брюссель, Бельгия – 2019 (CGTN – Недоступно материковой части Китая) 2. Штаб-квартира Европейской комиссии, флаги ЕС
3. Люди, входящие в штаб-квартиру Европейской комиссии

АРХИВ: Бристоль, Великобритания – 2021 (CGTN – Недоступно материковой части Китая)
4. Серия планов медиков, готовящихся к проведению вакцинации вакциной AstraZeneca
5. Серия планов пожилых людей, получающих прививку вакциной AstraZeneca

АРХИВ: Шанхай, Китай – Дата неизвестна (CCTV – Недоступно материковой части Китая)
6. Знак с надписью на китайском и английском языках: "AstraZeneca"
7. Инфостенд со слоганами компании AstraZeneca

АРХИВ: Мальме, Швеция – 23 ноя 2015 (CCTV – Недоступно материковой части Китая)
8. Госфлаг Швеции

АРХИВ: Стокгольм, Швеция – 11 дек 2018 (CGTN – Недоступно материковой части Китая)
9. Прогулочное судно
10. Здания на берегу реки

АРХИВ: Рейкьявик, Исландия – 2 окт 2019 (CCTV – Недоступно материковой части Китая)
11. Здание канцелярии премьер-министра
12. Серия планов транспортного движения на улице

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) 7 апреля подтвердило информацию о том, что возникновение тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов тесно связано с применением вакцины AstraZeneca от COVID-19, при этом указав, что это должно быть внесено в список очень редких побочных эффектов данного препарата.

По результатам своей последней оценки эксперты EMA сообщили СМИ, что указанное сочетание тромбов и низкого содержания тромбоцитов встречается крайне редко, и общие преимущества вакцины в профилактике COVID-19 перевешивают возможные риски побочных эффектов.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора EMA пришел к такому заключению после проведения углубленного анализа более 80 случаев из базы данных Европейского Союза, когда у людей после инъекции вакциной AstraZeneca образовывались тромбы в венах и артериях.

В связи с этим EMA предупредило медицинских работников и людей, получающих вакцину, о необходимости помнить о возможности возникновения побочных эффектов в течение двух недель после вакцинации.

На данный момент большинство случаев возникновения тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов зарегистрированы у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после вакцинации, добавили в агентстве.

Beijing, China - 8 de abril de 2021 (CCTV - No acceso a la parte continental de China)
1. Pantallazo del enlace de la rueda de prensa de la Agencia Europea de Medicamentos sobre la conclusión de la evaluación del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia sobre la vacuna de AstraZeneca y los casos de trombos

ARCHIVO: Bruselas, Bélgica - 2019 (CGTN - No acceso a la parte continental de China)
2. Sede de la Comisión Europea, banderas de la Unión Europea
3. Personas entrando en la sede de la Comisión Europea

ARCHIVO: Bristol, Reino Unido - 2021 (CGTN - No acceso a la parte continental de China)
4. Varios planos de trabajadores médicos preparando una dosis con la vacuna de AstraZeneca
5. Varios planos de una residente recibiendo la vacuna de AstraZeneca

ARCHIVO: Shanghai, China - Fecha desconocida (CCTV - No acceso a la parte continental de China)
6. Oficina de AstraZeneca
7. Cartel de AstraZeneca

ARCHIVO: Malmö, Suecia - 23 de noviembre de 2015 (CCTV - No acceso a la parte continental de China)
8. Bandera nacional sueca

ARCHIVO: Estocolmo, Suecia - 11 de diciembre de 2018 (CGTN - No acceso a la parte continental de China)
9. Bote navegando
10. Edificios

ARCHIVO: Reikiavik, Islandia - 2 de octubre de 2019 (CCTV - No acceso a la parte continental de China)
11. Edificio de oficinas del primer ministro
12. Varios planos de tráfico

La Agencia Europea de Medicamentos confirmó el miércoles que la aparición de trombos con niveles bajos de plaquetas está fuertemente asociada con la administración de la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19, pero aún deben considerarse como efectos secundarios muy raros.

En su última evaluación, los expertos de la Agencia Europea de Medicamentos dijeron a los medios que la combinación reportada de trombos y plaquetas bajas es muy rara, y que los beneficios generales de la vacuna para prevenir la COVID-19 superan los riesgos de los efectos secundarios.

El regulador de medicamentos indicó en un comunicado que no se han identificado factores de riesgo específicos, incluida la edad, aunque la mayoría de los casos notificados se produjeron en mujeres menores de 60 años dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación.

Los hallazgos se publicaron después de evaluar los más de 80 casos de personas que desarrollaron trombos en las venas sanguíneas y las arterias después de vacunarse. Dieciocho de estos casos han resultado mortales.

Por lo tanto, la agencia recordó a los profesionales sanitarios y a las personas que reciben la vacuna que estén al tanto de la posibilidad de que ocurran efectos secundarios dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación.

La directora de la Agencia Europea de Medicamentos, Emer Cooke, dijo en una conferencia de prensa que la COVID-19 es una enfermedad muy grave con altas tasas de hospitalización y muerte, y que la enfermedad sigue causando miles de fallecimientos todos los días en Europa. Esta vacuna ha demostrado ser muy eficaz: previene enfermedades graves y hospitalizaciones, y está salvando vidas.

La presidenta del Comité de Seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos, Sabine Straus, dijo que la investigación no pudo determinar la causa de los trombos y que se han iniciado más investigaciones, que involucran al fabricante AstraZeneca.

La revisión científica se produjo después de que varios países europeos cancelaran o suspendieran la inoculación con la vacuna de AstraZeneca en vista de los riesgos informados.

中国・北京 - 2021年4月8日（CCTV - 中国大陸での使用不可）
1.スクリーンショット：欧州医薬品庁（EMA）のファーマコビジランス・リスク・アセスメント委員会（PRAC）によるアストラゼネカ製ワクチンと血栓との関連性についての評価の結論に関する記者会見のアジェンダ

資料映像：ベルギー・ブリュッセル – 2019年（CGTN - 中国大陸での使用不可）
2.欧州委員会本部、欧州旗
3.本部に入る人々

資料映像：英国・ブリストル – 2021年（CGTN - 中国大陸での使用不可）
4.接種の準備をする医療従事者
5.アストラゼネカ製ワクチンを接種する高齢者の女性

資料映像：中国・上海 - 詳細な時間は不明（CCTV - 中国大陸での使用不可）
6.サイン（中国語/英語）「アストラゼネカ」
7.アストラゼネカのスローガンを示す看板

資料映像：スウェーデン・マルメ - 2015年11月23日（CCTV - 中国大陸での使用不可）
8.スウェーデンの国旗

資料映像：スウェーデン・ストックホルム - 2018年12月11日（CGTN - 中国大陸での使用不可）
9.クルーズ船
10.川沿いの建物

資料映像：アイスランド・レイキャビク - 2019年10月2日（CCTV - 中国大陸での使用不可）
11.首相官邸
12.交通状況

　欧州医薬品庁（EMA）は7日、英製薬会社アストラゼネカとオックスフォード大学が共同開発した新型コロナウイルスワクチンが血小板減少を伴う血栓症の発症と強く関連していることを確認する一方、「非常に稀な副作用」の一つとして考慮すべきだと指摘した。

　EMAは声明にて、「こうした稀な副作用の大半のケースはワクチン接種後2週間以内の60歳以下の女性に多くみられ、特定のリスク要因は確認されていない」とした上で、「依然としてメリットがリスクを上回っている」ことを指摘した。

　EMAの調査によると、接種後に静脈や動脈で血栓症が発症したケース80件余りを評価した結果、そのうち18件が致命的であることが証明されたという。これを受けEMAはワクチンを接種してから2週間以内に副作用が発生する可能性があるとして、医療従事者やワクチンを接種した人々に注意を促した。

　EMAのエマー・クック長官は記者会見で、「新型コロナは入院率も死亡率も高く、恐ろしいウイルスであり、EUでは依然として毎日のように数千人が感染で命を失っている。重症化と入院、死亡を防ぐワクチンの有効性はすでに証明されている」と明らかにした。

　EMAのファーマコビジランス・リスク・アセスメント委員会の委員長であるサビーネ・シュトラウス博士は、血栓症が発症した原因の特定にはさらなる調査が必要だとして、アストラゼネカにも調査に加わるよう要請した。

　これに先立ち、血栓症の発症リスクを懸念するEUの一部の国は、アストラゼネカ製ワクチン接種の一時停止を発表していた。

Beijing, China - 8. April 2021 (CCTV - Für das chinesische Festland nicht verfügbar)
1. Screenshot der Agenda der Pressekonferenz der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zum Abschluss der Bewertung des Pharmakovigilanz-Risikobewertungsausschusses (PRAC) für Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca

ARCHIV: Brüssel, Belgien - 2019 (CGTN - Für das chinesische Festland nicht verfügbar)
2. Hauptsitz der Europäischen Kommission; Flaggen der EU
3. Menschen betreten den Hauptsitz der Europäischen Kommission

ARCHIV: Bristol, Großbritannien - 2021 (CGTN - Für das chinesische Festland nicht verfügbar)
4. Bilder: Medizinisches Personal bereitet Injektion vor
5. Bilder: Medizinisches Personal impft Einheimische, spricht mit Geimpften

ARCHIV: Shanghai, China - Zeit unbekannt (CCTV - Für das chinesische Festland nicht verfügbar)
6. Schriftzug (Chinesisch/ Englisch) „AstraZeneca“
7. Schild mit Slogans von AstraZeneca

ARCHIV: Malmo, Schweden - 23. November 2015 (CCTV - Für das chinesische Festland nicht verfügbar)
8. Nationalflagge Schwedens

ARCHIV: Stockholm, Schweden – 11. Dezember 2018 (CGTN – Für das chinesische Festland nicht verfügbar)
9. Jacht
10. Gebäude entlang des Flusses

ARCHIV: Reykjavík, Irland - 2. Oktober 2019 (CCTV - Für das chinesische Festland nicht verfügbar)
11. Bürogebäude des Premierministers
12. Bilder: Straßenverkehr

Die Europäische Arzneimittelbehörde (EMA) hat am Mittwoch (7. April) bestätigt, dass ein kausaler Zusammenhang zwischen den Blutgerinnseln und dem Covid-19-Impfstoff von AstraZeneca möglich sei. Demnach sollte jedoch die Blutgerinnsel als extrem seltene Nebenwirkungen gelistet werden.

In ihrer jüngsten Bewertung teilten EMA-Experten mit, dass der allgemeine Nutzen des Impfstoffs bei der Vorbeugung von Covid-19 das Risiko von Nebenwirkungen überwiege.

Die Arzneimittelbehörde erklärte, dass spezifische Risikofaktoren wie Alter, Geschlecht oder Vorerkrankungen nach den bisherigen Erkenntnissen allerdings nicht bestätigt worden seien und die bisher gemeldeten Fälle vor allem bei Frauen im Alter von unter 60 Jahren binnen zwei Wochen nach der Impfung aufgetreten seien.

Die Ergebnisse wurden veröffentlicht, nachdem die Aufsichtsbehörde die über 80 Fälle von seltenen Blutgerinnseln nach Impfungen mit dem Astrazeneca-Impfstoff untersucht hatte. Dabei kam es zu 19 Todesfällen.

Daher erinnert die Behörde das medizinische Personal und die Geimpften daran, auf die Möglichkeit von Nebenwirkungen zu achten, die innerhalb von zwei Wochen nach der Impfung auftreten könnten.

EMA-Chefin Emer Cooke sagte auf einer Pressekonferenz, dass es sich bei Covid-19 um eine sehr schwere Erkrankung mit hohen Krankenhausaufenthalten und einer hohen Sterblichkeitsrate handle, die immer noch jeden Tag Tausende von Todesfällen in der gesamten EU verursache.

Die Vorsitzende des Sicherheitsausschusses der EMA, Sabine Straus, sagte, die Untersuchung könne die Ursache der Blutgerinnseln nicht feststellen, und weitere Untersuchungen, an denen der Hersteller AstraZeneca beteiligt sei, seien in Auftrag gegeben worden.

Die wissenschaftliche Untersuchung erfolgte, nachdem mehrere europäische Länder die Einführung des AstraZeneca-Impfstoffs angesichts der gemeldeten Risiken ausgesetzt hatten.